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产品信息
SHH-SDFI-3T 系列
本产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和影响因素条件。具有长期稳定运行的能力和超长的使用寿命。整机包含5个独立试验空间,可同时进行5个不同的试验条件,其中一箱可做光照试验。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准所规定的长期、加速、中间及影响因素试验要求;也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿试验。
·无需巡视,可远程监视??????????·具有记录存取药品信息及检索功能,自动报表
产品特点
01
电子数据记录
采用日本原装进口横河无纸记录仪,完全满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪及数据安全防篡改要求

数据记录加密保存,数据上可按权限进行数字签名

记录仪内存500M,可通过SD卡导出电子数据,根据所选记录周期,最大可支持3年以上的数据存储

02
触摸屏控制器

日本原装进口SMARTDAC+ GX20触摸屏集中控制,精度和可靠性优异 

操作界面集中于GX无纸记录仪之触摸屏上,方便直观

整机操作均具有密码权限管理,所有操作(除电源总开关)均有痕迹记录可查

药品批次相关信息可以通过触摸屏予以记录

03
数据冗余
每个箱体配置一套冗余监测传感器,对测得的数据进行校验,保证数据传输的正确性和完整性

通过内存和外存进行数据冗余,测量数据在任何情况下甚至是断电故障中丢失的可能性极低

04
集中控制
管理人员可以通过与记录仪处于同一局域网中的电脑实时监控设备运行状态
05
节能静音智能
低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

06
双门设计
通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小

箱门配置电磁锁,具有密码权限的使用者才能开门,防止非授权人士接触药品,影响试验;门的开关也有相应信息记录在无纸记录仪中

07
安全保护

独立工作室超温保护

加湿系统断水保护

制冷压缩机过载保护

邮件报警系统

产品配件
原装进口SMARTDAC+ GX20触摸屏

原装进口电子湿度传感器

原装进口PT100温度传感器

进口低功耗耐热制冷压缩机

环保制冷剂

自动循环供水系统

RS485通讯系统

原装进口无纸记录仪

时间累积器

箱体:喷塑冷轧板

内壁:SUS304镜面不锈钢

搁板:SUS304不锈钢

内门:钢化玻璃

外门:配备安全锁

验证孔:直径?50mm

移动脚轮:4只,可锁定

触摸屏控制器
验证孔
* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高)
* <1*>表示为一层感光搁板
* 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果
* 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H

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